VIDALTA 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO PER GATTI
CODICE PRODOTTO VIDALTA 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO PER GATTI
104431010
DENOMINAZIONE VIDALTA 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO PER GATTI
VIDALTA 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO PER GATTI
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA VIDALTA 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO PER GATTI
Preparati ormonali sistemici.
PRINCIPI ATTIVI VIDALTA 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO PER GATTI
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene il principio attivo: carbimazolo 10,0 mg. Eccipienti: ossido di ferro rosso (E172) 0,25 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI VIDALTA 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO PER GATTI
Ipromellosa, cellulosa microcristallina, ossido di ferro rosso (E 172), silice colloidale anidra, magnesio stearato, talco.
INDICAZIONI VIDALTA 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO PER GATTI
Trattamento dell'ipertiroidismo e dei segni clinici associati ad esso nei gatti.
CONTROINDICAZIONI/EFFETTI INDESIDERATI VIDALTA 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO PER GATTI
Non usare in gatti affetti da concomitanti malattie sistemiche, quali una grave malattia primaria del fegato o il diabete mellito. Non usare in gatti con sintomi correlati a malattie autoimmuni e/o una conta eritrocitaria o leucocitaria alterata, quali anemia, neutropenia o linfopenia. Non usare in gatti con disturbi piastrinici (in particolare trombocitopenia) o coagulopatie. Non usare in gatti con ipersensibilita' ai mercaptoimidazoli, come carbimazolo o tiamazolo (metimazolo), o ad uno degli eccipienti. Si prega di fare riferimento al paragrafo 4.7.
SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIFERIMENTO VIDALTA 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO PER GATTI
In caso di sovradosaggio, si possono verificare reazioni avverse che includono, ma non sono limitate a, perdita di peso, inappetenza, vomito, letargia, e meno frequentemente sintomi di sanguinamento gastrointestinale, come ematemesi, emorragia orale o emorragia del tratto intestinale. Possono anche verificarsi alterazioni del pelo e della cute (eritema, alopecia), cosi' come variazioni ematologiche/biochimiche (eosinofilia, linfocitosi, neutropenia, linfopenia, leucopenia lieve, agranulocitosi, trombocitopenia o anemia emolitica). Sono state segnalate epatite e nefrite. Queste reazioni avverse possono diventare gravi in caso di sovradosaggio cronico. Nella maggior parte dei casi, le reazioni avverse sono reversibili dopo interruzione del trattamento e appropriate cure veterinarie. Durante il trattamento, si puo' osservare laTT 4 al di sotto del limite inferiore del range di riferimento, anche se questo e' raramente legato ad un'evidente sintomatologia clinica. La riduzione della dose avra' come conseguenza un aumento dei valori di TT 4 . L'aggiustamento della dose non deve essere stabilito solamente sulla base dei valori di TT 4 (vedere il paragrafo 4.9). Si prega di fare anche riferimento al paragrafo 4.6.
POSOLOGIA VIDALTA 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO PER GATTI
Solo per uso orale. La somministrazione con il cibo aumenta la biodisponibilita'. Gli orari di trattamento, in particolare in rapporto al pasto, devono essere mantenuti costanti ogni giorno. Non rompere o schiacciare le compresse di Vidalta, dato che si tratta di compresse a rilascio prolungato. Lo scopo del trattamento e' quello di mantenere le concentrazioni di tiroxina totale (TT 4) nella parte bassa del range di riferimento. Vengono suggerite le seguenti raccomandazioni per il dosaggio durante le fasi di regolazione e di mantenimento. La regolazione del dosaggio deve essere principalmente basata sulla valutazione clinica del singolo gatto. Si raccomanda il monitoraggio della TT 4 , di tutti i parametri ematologici e di quelli epatici e renali ad ogni visita di follow-up (vedere i paragrafi 4.5 e 4.6). Fase di regolazione: la dose iniziale consiste nella somministrazione orale di una compressa da 15 mg di carbimazolo per gatto una volta al giorno. Si puo' prendere in considerazione come dose iniziale una compressa da 10 mg al giorno quando la concentrazione di TT 4 risulta solo leggermente aumentata, per esempio tra 50 nmol/l e 100 nmol/l. Con la dose iniziale raccomandata, pari a una compressa da 15 mg una volta al giorno, la TT 4 puo' diminuire entro il range eutiroideo (TT 4