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Scheda tecnica
| Ricetta | Richiede ricetta veterinaria |
|---|---|
| Forma Farmaceutica | Compresse |
| Conservazione | NON SUP.A +25, IN CONF.ORIGIN. |
| Principio attivo | TRILOSTANO |
103771085
VETORYL 20 MG COMPRESSE MASTICABILI PER CANI
Corticosteroidi sistemici.
Ogni compressa contiene la sostanza attiva: trilostano 20 mg.
Amido di mais, lattosio, monoidrato, cellulosa, microcristallina, sodio amido glicolato (tipo A), silice, colloidale idrata, magnesio stearato, lievito (essiccato), aroma di pollo.
Per il trattamento dell'iperadrenocorticismo di origine ipofisaria o surrenale (morbo e sindrome di Cushing).
Non usare in animali affetti da malattia epatica primaria e/o insufficienza renale. Non usare in casi di ipersensibilita' alla sostanza attiva o a uno degli eccipienti. Non usare in cani di peso inferiore a 3 kg.
Il sovradosaggio puo' determinare segni di ipoadrenocorticismo (letargia, anoressia, vomito, diarrea, segni cardiovascolari, collasso). Non c'e' stata mortalita' in seguito a somministrazione cronica alla dose di 32 mg/kg in cani sani, tuttavia casi di mortalita' possono verificarsi in seguito a somministrazione di dosi piu' alte in cani con iperadrenocorticismo. Non esiste un antidoto specifico per il trilostano. Il trattamento deve essere sospeso e puo' essere indicata, in funzione dei segni clinici, una terapia di supporto con corticosteroidi, correzione delle alterazioni elettrolitiche e apporto di liquidi. Nel caso di sovradosaggio acuto puo' essere utile l'induzione del vomito seguita da somministrazione di carbone attivo. Solitamente, ogni insufficienza corticosurrenalica iatrogena e' rapidamente reversibile con la cessazione del trattamento. Comunque, in un ridotto numero di cani gli effetti possono protrarsi. Dopo 1 settimana di sospensione del trattamento con trilostano il trattamento dovrebbe essere ripreso con una dose ridotta.
Per uso orale. La dose iniziale per il trattamento e' circa 2 mg/kg. Somministrare una volta al giorno con del cibo. Per assicurare un corretto dosaggio, determinare il peso corporeo con la massima accuratezza possibile. Determinare la dose in base alla risposta individuale, determinata con il monitoraggio (vedere sotto). Se fosse necessario un incremento della dose, utilizzare una combinazione di compresse di un formato tale da consentire un incremento graduale della dose somministrata una volta al giorno. Una vasta gamma di formati di compresse divisibili consente il dosaggio ottimale per il singolo cane. Somministrare la minima dose necessaria per controllare i segni clinici. Infine, se i sintomi non sono adeguatamente controllati per un intero periodo di 24 ore tra le dosi, considerare l'incremento della dose giornaliera totale fino al 50% e dividerla in parti uguali tra la dose del mattino e quella della sera. Un ridotto numero di animali puo' richiedere dosi giornaliere ben superiori ai 10 mg/kg. In questi casi si deve adottare un appropriato monitoraggio supplementare. Se il cane passa da Vetoryl capsule rigide a Vetoryl compresse masticabili, o viceversa, potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose poiche' non e' possibile garantire una perfetta intercambiabilita' tra i due prodotti, poiche' i cani potrebbero rispondere in modo differente al cambio della forma farmaceutica. Monitoraggio: campioni di sangue devono essere prelevati per il controllo dei parametri biochimici (compresi gli elettroliti) e si deve effettuare un test di stimolazione dell'ormone adrenocorticotropo (ACTH) prima di iniziare i trattamenti dopo la diagnosi iniziale e quindi dopo 10 giorni, 4 settimane, 12 settimane e poi ogni 3 mesi, per un monitoraggio regolare, e dopo ogni aggiustamento posologico, o in caso di passaggio da Vetoryl capsule rigide a Vetoryl compresse masticabili, e viceversa. E' indispensabile che i test di stimolazione dell'ACTH vengano effettuati 4-6 ore dopo il trattamento per consentire una accurata interpretazione dei risultati. La somministrazione mattutina e' da preferire, poiche' permettera' al veterinario di effettuare test di monitoraggio a 4-6 ore dalla somministrazione della dose. In ciascuno dei tempi sopra riportati si deve anche effettuare una regolare valutazione dell'andamento clinico della malattia. Nel caso di assenza di risposta al test di stimolazione dell'ACTH in corso di monitoraggio, sospendere il trattamento per 7 giorni e quindi iniziare nuovamente con una dose piu' bassa. Ripetere il test dell'ACTH dopo altri 14 giorni. Se il risultato e' ancora negativo, interrompere il trattamento fino al ripristino dei segni clinici di iperadrenocorticismo. Ripetere il test di stimolazione dell'ACTH dopo un mese dalla ripresa del trattamento. Le compresse possono essere divise in 2 o 4 parti uguali, per consentire un dosaggio preciso. Posizionare la compressa su una superficie piana, con il lato inciso rivolto verso l'alto e il lato convesso (arrotondato) rivolto verso la superficie. 2 parti uguali: premere con i pollici su entrambi i lati della compressa. 4 parti uguali: premere con il pollice al centro della compressa.
Le frazioni della compressa devono essere conservate nel blister originale e nella scatola originale e devono essere usate alla somministrazione successiva. Non conservare a temperatura superiore a 30 gradi C. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.
Una accurata diagnosi di iperadrenocorticismo e' essenziale. Qualora non ci fosse un'evidente risposta al trattamento, la diagnosi deve essere rivalutata. Puo' essere necessario aumentare la dose. I medici veterinari devono essere consapevoli che i cani con iperadrenocorticismo sono ad aumentato rischio di pancreatite. Questo rischio puo' non diminuire dopo il trattamento con trilostano. Precauzioni speciali per l'impiego sicuro nelle specie di destinazione: poiche' la maggior parte dei casi di iperadrenocorticismo viene diagnosticata nei cani di 10-15 anni di eta', spesso sono presenti altri processi patologici. E' particolarmente importante esaminare ed evidenziare i casi di malattia epatica primaria e di insufficienza renale poiche' il medicinale veterinario e' controindicato in questi casi. Durante il trattamento gli animali dovrebbero essere monitorati attentamente. Particolare attenzione deve essere dedicata agli enzimi epatici, agli elettroliti, all'urea e alla creatinina. La presenza contemporanea di diabete mellito e iperadrenocorticismo richiede un monitoraggio specifico. Se un cane e' stato trattato in precedenza con mitotano, la sua funzione surrenalica sara' ridotta. L'esperienza acquisita sul campo suggerisce che si deve lasciare un intervallo di almeno un mese tra il termine della somministrazione di mitotano e l'introduzione del trilostano. Si consiglia un attento monitoraggio della funzione surrenalica poiche' i cani possono essere piu' sensibili agli effetti del trilostano. Il medicinale veterinario deve essere utilizzato con estrema attenzione in cani con anemia preesistente, poiche' si puo' verificare una ulteriore riduzione dell'ematocrito e dell'emoglobina. I cani devono essere monitorati a intervalli regolari per la malattia epatica primaria, la malattia renale e per il diabete mellito. Le compresse sono aromatizzate. Per evitare l'ingestione accidentale, conservare le compresse fuori dalla portata degli animali. Precauzioni speciali che devono essere prese dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: il trilostano puo' diminuire la sintesi del testosterone e ha proprieta' antiprogestiniche. Le donne in stato di gravidanza o che desiderano una gravidanza devono evitare di maneggiare il medicinale veterinario. Lavare le mani dopo l'uso. Le persone con ipersensibilita' nota al trilostano o ad uno degli eccipienti devono evitare il contatto con il medicinale veterinario. Per evitare che i bambini abbiano accesso alle compresse, i blister utilizzati devono essere conservati nella scatola originale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. L'ingestione accidentale puo' causare effetti avversi tra cui vomito e diarrea. Precauzioni speciali per la tutela dell'ambiente: non pertinente. Il sovradosaggio puo' determinare segni di ipoadrenocorticismo (letargia, anoressia, vomito, diarrea, segni cardiovascolari, collasso). Non c'e' stata mortalita' in seguito a somministrazione cronica alla dose di 32 mg/kg in cani sani, tuttavia casi di mortalita' possono verificarsi in seguito a somministrazione di dosi piu' alte in cani con iperadrenocorticismo. Non esiste un antidoto specifico per il trilostano. Il trattamento deve essere sospeso e puo' essere indicata, in funzione dei segni clinici, una terapia di supporto con corticosteroidi, correzione delle alterazioni elettrolitiche e apporto di liquidi. Nel caso di sovradosaggio acuto puo' essere utile l'induzione del vomito seguita da somministrazione di carbone attivo. Solitamente, ogni insufficienza corticosurrenalica iatrogena e' rapidamente reversibile con la cessazione del trattamento. Comunque, in un ridotto numero di cani gli effetti possono protrarsi. Dopo 1 settimana di sospensione del trattamento con trilostano il trattamento dovrebbe essere ripreso con una dose ridotta. Incompatibilita': non pertinente.
Non pertinente.
Cane.
Non e' stata specificatamente studiata la possibilita' di interazioni con altri medicinali. Poiche' l'iperadrenocorticismo tende a verificarsi in cani anziani, molti di essi riceveranno un trattamento concomitante. Negli studi clinici, non si e' osservata alcuna interazione. Se il trilostano viene impiegato assieme a diuretici risparmiatori di potassio o a inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), va considerato il rischio di sviluppare un'iperpotassiemia. L'uso concomitante di tali farmaci va sottoposto a un'analisi del rapporto rischio/beneficio da parte del medico veterinario, poiche' sono stati riportati alcuni casi di morte (anche di morte improvvisa) in cani trattati contemporaneamente con trilostano e ACE inibitori.
Medicinale veterinario soggetto a prescrizione. Da vendersi dietro presentazione di ricetta medico veterinaria non ripetibile.
Cani. Non comune (1-10 animali/1.000 trattati): letargia ^a,b, anoressia ^a,b, vomito ^a,b, diarrea ^a,b; raro (1-10 animali/10.000 trattati): ipoadrenocorticismo ^c, ipersalivazione ^d, gonfiore ^d, atassia ^d, tremori muscolari ^d, alterazioni cutanee ^d, insufficienza renale ^e, artrite ^e, debolezza ^a,b; molto raro (
Scheda tecnica
| Ricetta | Richiede ricetta veterinaria |
|---|---|
| Forma Farmaceutica | Compresse |
| Conservazione | NON SUP.A +25, IN CONF.ORIGIN. |
| Principio attivo | TRILOSTANO |
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