SUPRELORIN 4,7 MG IMPIANTO PER CANI
CODICE PRODOTTO SUPRELORIN 4,7 MG IMPIANTO PER CANI
103856011
DENOMINAZIONE SUPRELORIN 4,7 MG IMPIANTO PER CANI
SUPRELORIN 4,7 MG IMPIANTO PER CANI
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA SUPRELORIN 4,7 MG IMPIANTO PER CANI
Ormoni ipofisari ed ipotalamici ed analoghi, liberatori delle gonadotropine (GnRH).
PRINCIPI ATTIVI SUPRELORIN 4,7 MG IMPIANTO PER CANI
Principio attivo: deslorelina (come deslorelina acetato) 4,7 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI SUPRELORIN 4,7 MG IMPIANTO PER CANI
Olio di palma idrogenato, lecitina, sodio acetato anidro.
INDICAZIONI SUPRELORIN 4,7 MG IMPIANTO PER CANI
Per l'induzione dell'infertilita' temporanea in cani maschi sani, interi, sessualmente maturi.
CONTROINDICAZIONI/EFFETTI INDESIDERATI SUPRELORIN 4,7 MG IMPIANTO PER CANI
Nessuna.
SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIFERIMENTO SUPRELORIN 4,7 MG IMPIANTO PER CANI
Non sono state osservate reazioni avverse di tipo clinico oltre a quelle descritte nel paragrafo 4.6 a seguito della somministrazione sottocutanea contemporanea di 10 volte la dose raccomandata. A livello istologico, sono state osservate reazioni locali lievi con infiammazione cronica del tessuto connettivo e formazione di capsule e deposito di collagene, 3 mesi dopo la somministrazione seguita dalla somministrazione simultanea per via sottocutanea fino a 10 volte la dose raccomandata.
POSOLOGIA SUPRELORIN 4,7 MG IMPIANTO PER CANI
Uso sottocutaneo. La dose raccomandata e' un impianto per cane, indipendentemente dalle dimensioni dell'animale (vedi paragrafo 4.4). Prima dell'impianto, deve essere eseguita la disinfezione del sito di impianto, al fine di evitare possibili infezioni. Se il pelo e' lungo, deve essere rasata una piccola area se necessario. Il prodotto deve essere impiantato per via sottocutanea nella pelle flaccida del dorso, tra la parte posteriore del collo e l'area lombare. Evitare di iniettare l'impianto nel tessuto adiposo, in quanto il rilascio del principio attivo potrebbe essere alterato nelle aree di scarsa vascolarizzazione. 1. Rimuovere il tappo Luer Lock dall'iniettore per impianto. 2. Collegare l'azionatore all'iniettore per impianto usando il raccordo Luer Lock. 3. Sollevare la pelle flaccida tra le scapole. Inserire l'ago per via sottocutanea in tutta la sua lunghezza. 4. Premere completamente lo stantuffo dell'azionatore e, contemporaneamente, estrarre lentamente l'ago. 5. Premere la pelle nel punto di inserimento mentre l'ago viene estratto e tenere premuto per 30 secondi. 6. Esaminare la siringa e l'ago per accertarsi che l'impianto non sia rimasto all'interno della siringa o dell'ago e che sia visibile il distanziatore. Dovrebbe essere possibile palpare l'impianto in situ . Ripetere la somministrazione ogni sei mesi per mantenere l'efficacia. Non usare il prodotto se il sacchetto di alluminio e' rotto. L'impianto biocompatibile non prevede rimozione. Tuttavia, qualora sia necessario interrompere il trattamento, gli impianti possono essere rimossi per via chirurgica da un veterinario. E' possibile localizzare gli impianti con un'ecografia.
CONSERVAZIONE SUPRELORIN 4,7 MG IMPIANTO PER CANI
Conservare in frigorifero (2 gradi C. - 8 gradi C.). Non congelare. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.
AVVERTENZE SUPRELORIN 4,7 MG IMPIANTO PER CANI
L'infertilita' si raggiunge a partire da 6 settimane e fino ad almeno 6 mesi dopo il trattamento iniziale. I cani maschi trattati devono pertanto essere tenuti lontano dalle femmine in calore nelle prime sei settimane dal trattamento iniziale. Uno dei 75 cani trattati con il medicinale veterinario durante gli studi clinici si e' accoppiato, formando il nodo, con una femmina in calore entro sei mesi dall'impianto, ma cio' non ha prodotto una gravidanza. Qualora un cane