SEMINTRA

CODICE PRODOTTO SEMINTRA

104608017

DENOMINAZIONE SEMINTRA

SEMINTRA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA SEMINTRA

Antagonisti dell'angiotensina II.

PRINCIPI ATTIVI SEMINTRA

Telmisartan 4 mg/ml.

ECCIPIENTI SEMINTRA

Benzalconio cloruro, idrossietilcellulosa, sodio idrossido (per la regolazione del pH), acido cloridrico (per la regolazione del pH), maltitolo, acqua depurata.

INDICAZIONI SEMINTRA

Riduzione della proteinuria associata a malattia renale cronica (MRC) nei gatti.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI INDESIDERATI SEMINTRA

Non usare durante la gravidanza o l'allattamento. Non usare in caso di ipersensibilita' al principio attivo o ad uno degli eccipienti.

POSOLOGIA SEMINTRA

Uso orale. La dose raccomandata e' di 1 mg di telmisartan/kg di peso corporeo (0,25 ml/kg di peso corporeo). Il prodotto deve essere somministrato una volta al giorno direttamente nella bocca o con una piccola quantita' di cibo. Semintra e' una soluzione orale ed e' ben accettato dalla maggior parte dei gatti. La soluzione deve essere somministrata usando la siringa dosatrice fornita nella confezione. La siringa si adatta al flacone ed ha una scala graduata che riporta i kg di peso corporeo. Dopo la somministrazione del medicinale veterinario richiudere bene il flacone con il tappo, lavare la siringa dosatrice con l'acqua e lasciarla asciugare. Per evitare contaminazione, usare la siringa fornita solo per somministrare Semintra.

CONSERVAZIONE SEMINTRA

Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi.

AVVERTENZE SEMINTRA

La sicurezza e l'efficacia del telmisartan non sono state studiate nei gatti di eta' inferiore a 6 mesi. Rientra nella buona pratica clinica monitorare la pressione sanguigna dei gatti a cui si somministra Semintra mentre sono sotto anestesia. Considerando il meccanismo d'azione del medicinale veterinario, puo' manifestarsi un'ipotensione transitoria. In caso di insorgenza di segni clinici di ipotensione, si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico, ad es. terapia a base di liquidi. Come riconosciuto per i farmaci che agiscono sul Sistema Renina-Angiotensina-Aldosterone (SRAA), puo' verificarsi una lieve diminuzione della conta dei globuli rossi. La conta dei globuli rossi deve essere monitorata durante la terapia. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: in caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Evitare il contatto con gli occhi. In caso di contatto accidentale con gli occhi, risciacquare gli occhi con acqua. Lavare le mani dopo l'uso. Le donne in stato di gravidanza devono prestare particolare attenzione al fine di evitare il contatto con il medicinale, in quanto e' stato dimostrato che le sostanze che agiscono sul SRAA, come gli Antagonisti del Recettore dell'Angiotensina (ARA) e gli ACE inibitori (ACEi), compromettono il feto durante la gravidanza nel genere umano. Le persone con ipersensibilita' a telmisartan o ad altri sartani/ARA devono evitare contatti con il medicinale veterinario. Sovradosaggio: dopo somministrazione per 6 mesi di una dose 5 volte superiore alla dose raccomandata, non sono state osservate reazioni avverse diverse da quelle descritte nel paragrafo 4.6. La somministrazione del prodotto in sovradosaggio (piu' di 5 volte la dose raccomandata per 6 mesi) ha comportato una notevole riduzione della pressione sanguigna, diminuizioni della conta dei globuli rossi nel sangue (effetti attribuibili all'attivita' farmacologica del prodotto) e aumenti dell'Azoto Ureico nel Sangue (BUN). E' improbabile che questi effetti siano osservati in condizioni cliniche. Tuttavia, in caso di insorgenza di ipotensione transitoria, si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico, ad es. terapia a base di liquidi. Incompatibilita': in assenza di studi di compatibilita' non miscelare con altri medicinali veterinari.

TEMPI DI ATTESA SEMINTRA

Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE SEMINTRA

Gatti.

INTERAZIONI SEMINTRA

Non e' stata osservata nessuna evidenza clinica di ipotensione durante la terapia concomitante con amlodipina alla dose raccomandata.

EFFETTI INDESIDERATI SEMINTRA

In uno studio clinico sono stati raramente (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali) osservati i seguenti sintomi lievi e transitori a livello gastrointestinale (in ordine di frequenza decrescente): rigurgito lieve ed intermittente, vomito, diarrea o feci molli. Molto raramente (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate) e' stato osservato un aumento dei livelli degli enzimi epatici, i cui valori sono rientrati nella norma entro pochi giorni dall'interruzione della terapia. Effe