PROTEQ WEST NILE SOSPENSIONE INIETTABILE PER CAVALLI

CODICE PRODOTTO PROTEQ WEST NILE SOSPENSIONE INIETTABILE PER CAVALLI

104434028

DENOMINAZIONE PROTEQ WEST NILE SOSPENSIONE INIETTABILE PER CAVALLI

PROTEQ WEST NILE SOSPENSIONE INIETTABILE PER CAVALLI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA PROTEQ WEST NILE SOSPENSIONE INIETTABILE PER CAVALLI

Immunologici per equidi, altri immunologici.

PRINCIPI ATTIVI PROTEQ WEST NILE SOSPENSIONE INIETTABILE PER CAVALLI

Ciascuna dose da 1 ml contiene; principio attivo: virus del vaiolo del canarino (ceppo vCP2017) ricombinante per West Nile Virus da 6,0 a 7,8 log10 DICC*50. * Dose infettante il 50 % delle colture cellulari. Adiuvante: carbomero 4 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI PROTEQ WEST NILE SOSPENSIONE INIETTABILE PER CAVALLI

Cloruro di sodio, fosfato bisodico diidrato, potassio fosfato monobasico, acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI PROTEQ WEST NILE SOSPENSIONE INIETTABILE PER CAVALLI

Immunizzazione attiva dei cavalli a partire dall'eta' di 5 mesi nei confronti della West Nile Disease, riducendo il numero dei cavalli viremici. In caso siano presenti segni clinici, saranno ridotte la loro durata e gravita'. Instaurarsi dell'immunita': 4 settimane dopo la prima dose della vaccinazione di base. Per raggiungere una piena protezione deve essere seguito il ciclo vaccinale completo costituito da due somministrazioni. Durata dell'immunita': 1 anno dopo la vaccinazione di base costituita da un ciclo vaccinale completo di due somministrazioni.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI INDESIDERATI PROTEQ WEST NILE SOSPENSIONE INIETTABILE PER CAVALLI

Nessuna.

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIFERIMENTO PROTEQ WEST NILE SOSPENSIONE INIETTABILE PER CAVALLI

Dopo la somministrazione di oltre 10 dosi di vaccino non sono state osservate reazioni avverse ad eccezione di quelle gia' descritte al paragrafo 4.6.

POSOLOGIA PROTEQ WEST NILE SOSPENSIONE INIETTABILE PER CAVALLI

Uso intramuscolare. Agitare delicatamente il flacone di vaccino prima dell'uso. Somministrare una dose da 1 ml, mediante iniezione intramuscolare, preferibilmente nella regione del collo, secondo il seguente schema vaccinale. Vaccinazione di base: prima iniezione a partire dai 5 mesi di eta', seconda iniezione 4-6 settimane dopo la prima. Richiami: richiami annuali mediante la somministrazione di una dose singola permettono di raggiungere un sufficiente livello di protezione, anche se questo schema vaccinale non e' stato pienamente validato.

CONSERVAZIONE PROTEQ WEST NILE SOSPENSIONE INIETTABILE PER CAVALLI

Conservare e trasportare in frigorifero (2 - 8 gradi C.). Non congelare. Proteggere dalla luce. Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 27 mesi. Dopo l?apertura, usare immediatamente.

AVVERTENZE PROTEQ WEST NILE SOSPENSIONE INIETTABILE PER CAVALLI

Nessuna. Precauzioni speciali per l?impiego negli animali: vaccinare solo animali sani. L?innocuità del vaccino è stata dimostrata nei puledri a partire dall?età di 5 mesi. Tuttavia, il vaccino ha dimostrato anche di essere innocuo in uno studio di campo che includeva animali di 2 mesi di età. La vaccinazione può interferire con indagini siero-epidemiologiche in corso. Tuttavia, poiché la risposta IgM in seguito a vaccinazione è rara, un risultato positivo al test IgM-ELISA è un forte indicatore di infezione naturale con il West Nile Virus. Se si sospetta l?infezione a seguito di una risposta IgM positiva, sarebbe necessario condurre test supplementari per stabilire definitivamente se l?animale sia stato infettato o vaccinato. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: in caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l?etichetta. Dopo la somministrazione di oltre 10 dosi di vaccino non sono state osservate reazioni avverse ad eccezione di quelle già descritte al paragrafo 4.6. Non miscelare con altri medicinali veterinari.

TEMPI DI ATTESA PROTEQ WEST NILE SOSPENSIONE INIETTABILE PER CAVALLI

Zero giorni.

SPECIE DI DESTINAZIONE PROTEQ WEST NILE SOSPENSIONE INIETTABILE PER CAVALLI

Cavalli.

INTERAZIONI PROTEQ WEST NILE SOSPENSIONE INIETTABILE PER CAVALLI

Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari. Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.

EFFETTI INDESIDERATI PROTEQ WEST NILE SOSPENSIONE INIETTABILE PER CAVALLI

Puo' comparire comunemente un gonfiore transitorio (massimo 5 cm di diametro) al sito di inoculo, che regredisce nell'arco di 4 giorni. In rari casi si possono verificare dolore e ipertermia locale. Un leggero rialzo della temperatura corporea (max. 1,5 .C) puo' verificarsi, in rari casi, per 1 giorno, eccezionalmente per 2