OSPHOS

CODICE PRODOTTO OSPHOS

104791013

DENOMINAZIONE OSPHOS

OSPHOS

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA OSPHOS

Farmaci per il trattamento delle malattie delle ossa, bifosfonati.

PRINCIPI ATTIVI OSPHOS

Acido clodronico 51,00 mg/ml (equivalente a clodronato bisodico tetraidrato 74,98 mg/ml).

ECCIPIENTI OSPHOS

Idrossido di sodio (per aggiustamento pH), acqua per soluzione iniettabile.

INDICAZIONI OSPHOS

Per alleviare la zoppia clinica associata ai processi di riassorbimento osseo del sesamoide distale (osso navicolare) dei cavalli adulti.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI INDESIDERATI OSPHOS

Non somministrare per via endovenosa. Non somministrare a cavalli di eta' inferiore ai 4 anni a causa della mancanza di dati sull'uso in animali in accrescimento. Non somministrare ai cavalli con funzionalita' renale compromessa. Non usare in caso di ipersensibilita' nota al principio attivo o ad uno degli eccipienti.

POSOLOGIA OSPHOS

Solo iniezione intramuscolare: 1,53 mg di acido clodronico per kg di peso corporeo, corrispondenti a 3 ml per 100 kg di peso corporeo. Dividere il volume totale in modo uniforme per la somministrazione in 2-3 siti di iniezione distinti. La dose massima e' di 765 mg di acido clodronico per cavallo (una fiala da 15 ml per cavallo >500 kg). Non superare la dose consigliata.

CONSERVAZIONE OSPHOS

Conservare la fiala nel confezionamento esterno. Non conservare ad una temperatura superiore ai 30 gradi C. Esclusivamente monouso; il medicinale non utilizzato deve essere smaltito.

AVVERTENZE OSPHOS

Il medicinale veterinario deve essere utilizzato solo dopo una diagnosi corretta che preveda un esame clinico ortopedico completo, che includa analgesia locale e tecniche di diagnostica per immagini appropriate, al fine di individuare la causa del dolore e la natura delle lesioni ossee. Il miglioramento clinico del grado di zoppia puo' non essere correlato ad un cambiamento radiografico dell'aspetto dell'osso navicolare. Prestare attenzione quando si somministrano bifosfonati a cavalli in condizioni che possono influenzano l'omeostasi di elettroliti o minerali, come ad es. la paralisi periodica ipercalemica, l'ipocalcemia. Durante l'assunzione del prodotto, deve essere garantito un accesso adeguato all' acqua potabile. Nel caso di incertezza sulla funzionalita' renale, prima di somministrare il prodotto, devono essere valutati i parametri renali. Dopo la somministrazione, devono essere monitorati il consumo di acqua e la produzione di urina. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: l'auto-iniezione accidentale di questo prodotto puo' aumentare il rischio di travaglio in donne in gravidanza e influenzare la fertilita' negli uomini. Prestare attenzione quando si maneggia il prodotto per evitare l'auto-iniezione. In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Sovradosaggio: possono verificarsi reazioni avverse quando la dose viene superata. A una dose superiore di 2, 3 o 5 volte possono essere osservati reazione di flehmen, scuotimento della testa, conati di vomito, scalpitio, agitazione, depressione, fascicolazione muscolare e coliche. Si puo' inoltre verificare un aumento dose dipendente di azoto ureico nel sangue (BUN) e creatinina.