ONSIOR 6 MG COMPRESSE PER GATTI

CODICE PRODOTTO ONSIOR 6 MG COMPRESSE PER GATTI

103970024

DENOMINAZIONE ONSIOR 6 MG COMPRESSE PER GATTI

ONSIOR 6 MG COMPRESSE PER GATTI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA ONSIOR 6 MG COMPRESSE PER GATTI

Prodotti antinfiammatori ed antireumatici, non steroidei, Coxib.

PRINCIPI ATTIVI ONSIOR 6 MG COMPRESSE PER GATTI

Ogni compressa contiene principio attivo: robenacoxib 6 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI ONSIOR 6 MG COMPRESSE PER GATTI

Lievito in polvere, cellulosa microcristallina, povidone (K-30), crospovidone, silice colloidale anidra, magnesio stearato.

INDICAZIONI ONSIOR 6 MG COMPRESSE PER GATTI

Per il trattamento del dolore e dell'infiammazione associati a disordini muscolo-scheletrici acuti o cronici nei gatti. Per la riduzione del dolore moderato e dell'infiammazione associati a chirurgia ortopedica nei gatti.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI INDESIDERATI ONSIOR 6 MG COMPRESSE PER GATTI

Non usare in gatti affetti da ulcera gastrointestinale. Non usare contemporaneamente a corticosteroidi o altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). Non usare in caso di ipersensibilita' al principio attivo o ad uno degli eccipienti. Non usare in animali in gravidanza e in allattamento (vedere paragrafo 4.7).

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIFERIMENTO ONSIOR 6 MG COMPRESSE PER GATTI

In gatti sani giovani dell'eta' di 7-8 mesi, la somministrazione di robenacoxib per via orale ad elevati sovradosaggi (4, 12 o 20 mg/kg/die per 6 settimane) non ha causato alcun sintomo di tossicita', compresa l'assenza di tossicita' gastrointestinale, renale o epatica e nessun effetto sul tempo di emorragia. In gatti sani giovani dell'eta' di 7- 8 mesi, robenacoxib orale (Onsior compresse) somministrato ad un sovradosaggio fino a 5 volte la dose massima raccomandata (2,4 mg, 7,2 mg, 12 mg robenacoxib/kg di peso corporeo) per 6 mesi e' stato ben tollerato. Negli animali trattati e' stata osservata una riduzione dell'incremento di peso corporeo. Nel gruppo che ha ricevuto la dose piu' elevata, il peso dei reni e' diminuito ed e' risultato associato sporadicamente a degenerazione/rigenerazione dei tubuli renali ma non correlato con una evidenza di disfunzione renale valutata in base a parametri clinici patologici. L'utilizzo interscambiabile fra Onsior compresse e Onsior soluzione iniettabile in gatti di 4 mesi di eta' ad un sovradosaggio fino a 3 volte la dose massima raccomandata (2,4 mg, 4,8 mg, 7,2 mg robenacoxib/kg per via orale e 2,0 mg, 4,0 mg e 6,0 mg robenacoxib/kg per via sottocutanea) ha determinato un aumento dose-dipendente di edemi sporadici nel punto d'inoculo e infiammazione del tessuto sottocutaneo da minima a media subacuta/cronica. In studi di laboratorio si sono osservati un aumento dell'intervallo QT dose-dipendente, una diminuzione della frequenza cardiaca ed un corrispondente incremento della frequenza respiratoria. Non si sono osservati effetti rilevanti sul peso corporeo, sul tempo di sanguinamento o evidenza di qualsiasi tossicita' gastrointestinale, renale o epatica. In studi con sovradosaggi condotti nei gatti, si e' osservato un aumento dell'intervallo QT dose- dipendente. La rilevanza biologica di un aumento dell'intervallo QT al di fuori delle normali variazioni osservate dopo sovradosaggio di robenacoxib e' sconosciuta. Non si sono osservate modifiche nell'intervallo QT dopo una singola somministrazione endovenosa di 2 o 4 mg /kg di robenacoxib in gatti sani anestetizzati. Come con qualsiasi FANS, il sovradosaggio pu causare tossicita' gastrointestinale, renale o epatica in gatti sensibili o con funzionalita' compromessa. Non esiste alcun antidoto specifico. Si raccomanda una terapia sintomatica di supporto mediante la somministrazione di agenti protettori della mucosa gastrica ed intestinale e l'infusione di soluzione salina isotonica.

POSOLOGIA ONSIOR 6 MG COMPRESSE PER GATTI

Per uso orale. Somministrare senza cibo o con una piccola quantita' di cibo. Le compresse di Onsior sono facili da somministrare e ben accette dalla maggior parte dei gatti. Le compresse non devono essere divise o spezzate. La dose raccomandata di robenacoxib e' di 1 mg/kg di peso corporeo con limiti compresi fra 1 e 2,4 mg/kg. Somministrare una volta al giorno, ogni giorno alla stessa ora, il seguente numero di compresse. Peso corporeo: da 2,5 a