LETIFEND

CODICE PRODOTTO LETIFEND

105072021

DENOMINAZIONE LETIFEND

LETIFEND

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA LETIFEND

Immunologici per cani. Vaccini parassitari inattivati.

PRINCIPI ATTIVI LETIFEND

Ogni dose da 0,5 ml di vaccino contiene: Proteina Q ricombinante da Leishmania infantum MON-1 >= 36,7 unita' ELISA (UE) (Contenuto di antigene determinato con il metodo ELISA rispetto a uno standard interno).

ECCIPIENTI LETIFEND

Liofilizzato: cloruro di sodio, arginina cloridrato, acido borico. Solvente: acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI LETIFEND

Per l'immunizzazione attiva dei cani non infetti a partire dai 6 mesi di eta' per ridurre il rischio di sviluppare un'infezione attiva e/o una malattia clinica dopo esposizione a Leishmania infantum . L'efficacia del vaccino e' stata dimostrata in uno studio sul campo nel quale i cani sono stati esposti naturalmente a Leishmania infantum in zone ad alta pressione di infezione nel corso di un periodo di due anni. In studi di laboratorio, compreso challenge sperimentale con Leishmania infantum , il vaccino ha ridotto la gravita' della malattia, compresi i segni clinici e il carico parassitario nella milza e nei linfonodi. Inizio dell'immunita': 4 settimane dopo la vaccinazione. Durata dell'immunita': 1 anno dopo la vaccinazione.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI INDESIDERATI LETIFEND

Nessuna.

POSOLOGIA LETIFEND

Uso sottocutaneo. Schema per la vaccinazione primaria Una singola dose del vaccino (0,5 ml) da somministrare ai cani a partire dai 6 mesi di eta'. Schema per la vaccinazione di richiamo Una singola dose del vaccino (0,5 ml) da somministrare successivamente con frequenza annuale. Metodo di somministrazione Ricostituire un flaconcino del liofilizzato bianco usando 0,5 ml di solvente. Agitare delicatamente fino a ottenere una soluzione trasparente e somministrare immediatamente l'intero contenuto (0,5 ml) del prodotto ricostituito.

CONSERVAZIONE LETIFEND

Conservare in frigorifero (2-8 gradi C). Non congelare. Utilizzare immediatamente dopo prima apertura.

AVVERTENZE LETIFEND

Il vaccino e' sicuro in cani infetti. La vaccinazione di richiamo dei cani infetti non ha peggiorato il decorso della malattia (durante il periodo di osservazione di 2 mesi). In questi animali non e' stata dimostrata alcuna efficacia. Si raccomanda un test per la rilevazione dell'infezione da Leishmania prima della vaccinazione. L'impatto del vaccino in termini di salute pubblica e controllo delle infezioni umane non puo' essere stimato sulla base dei dati disponibili. Vaccinare solo animali sani e non infetti. Si raccomanda la sverminazione di cani infestati prima della vaccinazione. E' fondamentale impiegare misure per ridurre l'esposizione ai flebotomi negli animali vaccinati. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: nessuna. Sovradosaggio: dopo la somministrazione di una dose doppia, le reazioni sono di natura simile a quelle osservate dopo la somministrazione di una dose singola. Incompatibilita': non miscelare con altri medicinali veterinari, ad eccezione del solvente fornito per l'uso con il medicinale veterinario.

TEMPI DI ATTESA LETIFEND

Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE LETIFEND

Cani.

INTERAZIONI LETIFEND

Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari. Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.

EFFETTI INDESIDERATI LETIFEND

Dopo la vaccinazione, si osserva molto comunemente (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) che i cani si grattano in corrispondenza del punto dell'iniezione. E' stata osservata la risoluzione spontanea di questa reazione entro 4 ore.

GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO LETIFEND

La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza o l'allattamento non e' stata stabilita. Pertanto l'uso non e' raccomandato durante la gravidanza e l'allattamento.