FELIMAZOLE 5 MG/ML SOLUZIONE ORALE PER GATTI
CODICE PRODOTTO FELIMAZOLE 5 MG/ML SOLUZIONE ORALE PER GATTI
103685069
DENOMINAZIONE FELIMAZOLE 5 MG/ML SOLUZIONE ORALE PER GATTI
FELIMAZOLE 5 MG/ML SOLUZIONE ORALE PER GATTI
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA FELIMAZOLE 5 MG/ML SOLUZIONE ORALE PER GATTI
Preparati antitiroidei.
PRINCIPI ATTIVI FELIMAZOLE 5 MG/ML SOLUZIONE ORALE PER GATTI
Ogni dose da 1 ml contiene la sostanza attiva: tiamazolo 5 mg.
ECCIPIENTI FELIMAZOLE 5 MG/ML SOLUZIONE ORALE PER GATTI
Metil paraidrossibenzoato (E218) 2,00 mg, propil paraidrossibenzoato 0,20 mg, acido citrico, glicerolo, maltitolo, liquido, fosfato disodico diidrato, sodio diidrogeno fosfato diidrato, saccarina sodica, aroma di miele in polvere, colore marrone caramello, acqua purificata.
INDICAZIONI FELIMAZOLE 5 MG/ML SOLUZIONE ORALE PER GATTI
Per la stabilizzazione dell'ipertiroidismo prima della tiroidectomia chirurgica. Per il trattamento a lungo termine dell'ipertiroidismo felino.
CONTROINDICAZIONI/EFFETTI INDESIDERATI FELIMAZOLE 5 MG/ML SOLUZIONE ORALE PER GATTI
Non usare in gatti affetti da malattie sistemiche come malattie epatiche primarie o diabete mellito. Non usare in gatti che mostrano segni di malattie autoimmuni. Non usare in animali con malattie dei globuli bianchi, come neutropenia e linfopenia. Non usare in animali con malattie delle piastrine e coagulopatie (in particolare trombocitopenia). Non usare nelle femmine in gravidanza o in allattamento. Non utilizzare in casi di ipersensibilita' nei confronti del principio attivo o di uno o piu' eccipienti. Fare riferimento alla sezione 4.7.
SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIFERIMENTO FELIMAZOLE 5 MG/ML SOLUZIONE ORALE PER GATTI
Negli studi di tolleranza su gatti giovani sani, a dosi fino a 30 mg/animale/giorno si sono verificati i seguenti segni clinici dose-dipendenti: anoressia, vomito, letargia, prurito e anomalie ematologiche e biochimiche come neutropenia, linfopenia, riduzione del potassio sierico e dei livelli di fosforo, aumento dei livelli di magnesio e creatinina e presenza di anticorpi antinucleo. Alla dose di 30 mg/die alcuni gatti hanno mostrato segni di anemia emolitica e grave deterioramento clinico. Alcuni di questi segni possono verificarsi anche nei gatti ipertiroidei trattati con dosi fino a 20 mg al giorno. Dosi eccessive nei gatti ipertiroidei possono causare segni di ipotiroidismo. Tuttavia cio' e' improbabile, poiche' l'ipotiroidismo viene solitamente corretto da meccanismi di feedback negativo. Fare riferimento alla sezione 4.6: Eventi avversi. In caso di sovradosaggio, interrompere il trattamento e somministrare cure sintomatiche e di supporto.
POSOLOGIA FELIMAZOLE 5 MG/ML SOLUZIONE ORALE PER GATTI
Uso orale. Per la stabilizzazione dell'ipertiroidismo felino prima della tiroidectomia chirurgica e per il trattamento a lungo termine dell'ipertiroidismo felino, la dose iniziale raccomandata e' di 5 mg al giorno (1 ml del medicinale veterinario). Ove possibile, la dose giornaliera totale deve essere suddivisa in due dosi uguali e somministrata mattina e sera. Se preferibile per motivi di compliance, la somministrazione unica giornaliera e' accettabile, anche se la dose due volte al giorno puo' essere piu' efficace a breve termine. Per somministrare la dose in modo accurato, utilizzare la siringa fornita nella confezione. La siringa si adatta al flacone ed e' graduata con incrementi di 0,25 mg fino a 5 mg. Prelevare la dose necessaria e somministrare il medicinale veterinario direttamente nella bocca del gatto. Ematologia, biochimica e T 4 sierica totale devono essere valutate prima di iniziare il trattamento e dopo 3 settimane, 6 settimane, 10 settimane, 20 settimane e successivamente ogni 3 mesi. A ciascuno degli intervalli di monitoraggio raccomandati, la dose deve essere titolata in base all'effetto secondo il T 4 totale e la risposta clinica al trattamento. Gli aggiustamenti della dose devono essere effettuati con incrementi di 2,5 mg (0,5 ml del medicinale veterinario) e l'obiettivo deve essere quello di raggiungere il dosaggio piu' basso possibile. Nei gatti che richiedono aggiustamenti della dose particolarmente piccoli, possono essere utilizzati incrementi di 1,25 mg di tiamazolo (0,25 ml del medicinale veterinario). Se sono necessari piu' di 10 mg al giorno (2 ml del medicinale veterinario), gli animali devono essere monito