FELIMAZOLE 1,25 MG COMPRESSE RIVESTITE PER GATTI

CODICE PRODOTTO FELIMAZOLE 1,25 MG COMPRESSE RIVESTITE PER GATTI

105420020

DENOMINAZIONE FELIMAZOLE 1,25 MG COMPRESSE RIVESTITE PER GATTI

FELIMAZOLE 1,25 MG COMPRESSE RIVESTITE PER GATTI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA FELIMAZOLE 1,25 MG COMPRESSE RIVESTITE PER GATTI

Preparati antitiroidei: imidazolo-derivato. Contenente zolfo.

PRINCIPI ATTIVI FELIMAZOLE 1,25 MG COMPRESSE RIVESTITE PER GATTI

1 compressa contiene principio attivo: tiamazolo 1,25 mg. Eccipienti: titanio diossido (E171) 0,51 mg; ponceau 4R lake disperso (E124) 1,35 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI FELIMAZOLE 1,25 MG COMPRESSE RIVESTITE PER GATTI

Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, povidone, sodio amido glicolato, stearato di magnesio. Rivestimento della compressa: saccarosio, povidone, ponceau 4R lake disperso (E124), macrogol, talco, cera d'api bianca, cera di carnauba, Shellac, diossido di titanio (E171), sodio metil-idrossibenzoato (E219).

INDICAZIONI FELIMAZOLE 1,25 MG COMPRESSE RIVESTITE PER GATTI

Per la stabilizzazione dell'ipertiroidismo nei gatti prima della tiroidectomia chirurgica; per il trattamento a lungo termine dell'ipertiroidismo felino.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI INDESIDERATI FELIMAZOLE 1,25 MG COMPRESSE RIVESTITE PER GATTI

Non utilizzare in gatti che soffrono di malattie sistemiche come patologie epatiche o diabete mellito. Non utilizzare in gatti che mostrano segni di malattie autoimmuni. Non utilizzare in animali con patologie leucocitarie, come neutropenia e linfopenia. Non utilizzare in animali con disordini delle piastrine e della coagulazione (in particolare trombocitopenia). Non utilizzare in gatti con ipersensibilita' al tiamazolo o all'eccipiente glicole polietilenico. Non utilizzare in gravidanza o durante la lattazione. Vedere paragrafo 4.7.

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIFERIMENTO FELIMAZOLE 1,25 MG COMPRESSE RIVESTITE PER GATTI

In studi di tollerabilita' in gatti giovani sani si sono rilevati i i seguenti segni clinici a dosi fino a 30 mg/animale/giorno: anoressia, vomito, letargia, prurito e disfunzioni ematologiche e biochimiche come neutropenia, linfopenia, riduzione dei livelli serici di potassio e fosforo, aumento dei livelli di magnesio e creatinina e presenza di anticorpi anti-nucleo. Alla dose di 30 mg/die alcuni gatti hanno mostrato segni di anemia emolitica e grave deterioramento clinico. Alcuni di questi effetti si possono riscontrare anche in gatti ipertiroidei trattati con dosi fino a 20 mg/die. Nei gatti ipertiroidei dosi eccessive possono portare a ipotiroidismo. Tuttavia questo e' improbabile, poiche' l'ipotiroidismo viene di solito corretto dai meccanismi di feedback negativi. Vedere paragrafo 4.6 Reazioni avverse. In caso di sovradosaggio sospendere il trattamento e somministrare una terapia sintomatica di supporto.

POSOLOGIA FELIMAZOLE 1,25 MG COMPRESSE RIVESTITE PER GATTI

Solo per somministrazione orale. Per la stabilizzazione dell'ipertiroidismo felino prima della tiroidectomia chirurgica e per il trattamento a lungo termine dell'ipertiroidismo felino, la dose iniziale raccomandata e' di 5 mg al giorno. Ove possibile, la dose totale giornaliera deve essere divisa in due e somministrata al mattino e alla sera. Non spezzare le compresse. La somministrazione di una dose giornaliera attraverso una compressa da 5 mg, se necessaria per facilitare l'assunzione, e' accettabile, sebbene sia da aspettarsi un'efficacia ridotta a breve termine rispetto alla pratica delle due somministrazioni giornaliere di compresse da 2,5 mg. La compressa da 5 mg e' idonea anche per gatti che richiedano livelli di dosaggi piu' elevati. Le compresse da 1,25 mg sono destinate all'uso nei gatti che richiedono dosi particolarmente piccole di tiamazolo e per facilitare gli aggiustamenti del dosaggio. Si consiglia di esaminare i valori ematologici, biochimici e la concentrazione totale serica di T4 prima di iniziare il trattamento e dopo 3 settimane, 6 settimane, 10 settimane, 20 settimane e successivamente ogni 3 mesi. Ad ogni intervallo di controllo raccomandato, in funzione della concentrazione totale serica di T 4 e della risposta clinica al trattamento. Eventuali correzioni del dosaggio devono essere effettuate con incrementi di 2,5 mg, cercando di ottenere il livello di dosaggio piu' basso p