NEXGARD SPECTRA COMPRESSE MASTICABILI PER CANI
CODICE PRODOTTO NEXGARD SPECTRA COMPRESSE MASTICABILI PER CANI
104873171
DENOMINAZIONE NEXGARD SPECTRA COMPRESSE MASTICABILI PER CANI
NEXGARD SPECTRA COMPRESSE MASTICABILI PER CANI
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA NEXGARD SPECTRA COMPRESSE MASTICABILI PER CANI
Antiparassitari.
PRINCIPI ATTIVI NEXGARD SPECTRA COMPRESSE MASTICABILI PER CANI
Ogni compressa masticabile contiene le seguenti sostanze attive. Nexgard Spectra compresse masticabili per cani 1,35-3,5 kg. Afoxolaner: 9,375 mg; milbemicina ossima: 1,875 mg. Nexgard Spectra compresse masticabili per cani >3,5-7,5 kg. Afoxolaner: 18,75 mg; milbemicina ossima: 3,75 mg. Nexgard Spectra compresse masticabili per cani >7,5-15 kg. Afoxolaner: 37,50 mg; milbemicina ossima: 7,50 mg. Nexgard Spectra compresse masticabili per cani >15-30 kg. Afoxolaner: 75,00 mg; milbemicina ossima: 15,00 mg. Nexgard Spectra compresse masticabili per cani >30-60 kg. Afoxolaner: 150,00 mg; milbemicina ossima: 30,00 mg.
ECCIPIENTI NEXGARD SPECTRA COMPRESSE MASTICABILI PER CANI
Amido di mais, polveri di proteine della soia, aroma di manzo brasato, povidone (E1201), macrogol 400, macrogol 4000, macrogol 15 idrossistearato, glicerolo (E422), trigliceridi a catena media, acido citrico monoidrato (E330), butilidrossitoluene (E321).
INDICAZIONI NEXGARD SPECTRA COMPRESSE MASTICABILI PER CANI
Per cani affetti da, o che sono a rischio di infestazioni miste causate da parassiti esterni e interni. Il medicinale veterinario e' indicato solo per l'uso, contemporaneamente, contro zecche, pulci o acari e uno o piu' degli altri parassiti bersaglio. Parassiti esterni Trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis e C.canis). Il medicinale veterinario elimina le pulci con azione immediata e persistente per 5 settimane. Puo' essere usato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della dermatite allergica da pulce (DAP). Trattamento delle infestazioni da zecche (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Hyalomma marginatum). Il medicinale veterinario elimina le zecche con azione immediata e persistente per 4 settimane. Pulci e zecche devono attaccarsi all'ospite e iniziare il pasto di sangue per essere esposte alla sostanza attiva. Trattamento della demodicosi (causata da Demodex canis); trattamento della rogna sarcoptica (causata da Sarcoptes scabiei var. canis); trattamento delle infestazioni da acari dell'orecchio (causate da Otodectes cynotis). Nematodi gastrointestinali. Trattamento delle infestazioni sostenute da nematodi gastrointestinali adulti delle specie seguenti: ascaridi (Toxocara canis e Toxascaris leonina), anchilostomi (Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense e Ancylostoma ceylanicum) e tricuridi (Trichuris vulpis). Altri nematodi: prevenzione della filariosi cardio-polmonare (larve di Dirofilaria immitis) mediante somministrazione mensile. Prevenzione della angiostrongilosi (per riduzione del livello di infestazione da adulti immaturi (L5) e stadi adulti di Angiostrongylus vasorum) mediante somministrazione mensile. Prevenzione dello sviluppo della thelaziosi (infestazione da vermi oculari adulti di Thelazia callipaeda) mediante somministrazione mensile.
CONTROINDICAZIONI/EFFETTI INDESIDERATI NEXGARD SPECTRA COMPRESSE MASTICABILI PER CANI
Non usare in casi di ipersensibilita' alle sostanze attive o a uno degli eccipienti.
SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIFERIMENTO NEXGARD SPECTRA COMPRESSE MASTICABILI PER CANI
Non si sono notate reazioni avverse in cuccioli sani di otto settimane di eta' dopo 6 trattamenti con un dosaggio fino a 5 volte la dose massima.
POSOLOGIA NEXGARD SPECTRA COMPRESSE MASTICABILI PER CANI
Uso orale. Posologia: il medicinale veterinario deve essere somministrato a dosi comprese tra 2,50-6,94 mg/kg di afoxolaner e 0,50-1,39 mg/kg di milbemicina ossima, come da elenco seguente. Peso corporeo del cane: 1,35-3,5 kg. Dosaggio e numero delle compresse masticabili da somministrare. Nexgard Spectra 9 mg / 2 mg: 1. Peso corporeo del cane: >3,5-7,5 kg. Dosaggio e numero delle compresse masticabili da somministrare. Nexgard Spectra 19 mg / 4 mg: 1. Peso corporeo del cane: >7,5-15 kg. Dosaggio e numero delle compresse masticabili da somministrare. Nexgard Spectra 38 mg / 8 mg: 1. Peso corporeo del cane: >15-30 kg. Dosaggio e numero delle compresse masticabili da somministrare. Nexgard Spectra 75 mg / 15 mg: 1. Peso corporeo del cane: >30-60 kg. Dosaggio e numero delle compresse masticabili da somministrare. Nexgard Spectra 150 mg / 30 mg: 1. Per cani di peso superiore a 60 kg, si deve usare una combinazione opportuna delle compresse masticabili. Per assicurare un corretto dosaggio, determinare il peso corporeo con la massima accuratezza possibile. Le compresse masticabili non devono essere divise. Un sottodosaggio potrebbe portare a un uso inefficace del prodotto e potrebbe favorire lo sviluppo di resistenze. Modalita' di somministrazione: le compresse sono masticabili e appetibili per la maggior parte dei cani. E' possibile somministrare le compresse con il cibo nel caso il cane non accettasse di assumerle direttamente. Programma di trattamento: la necessita' e la frequenza di un'eventuale ripetizione del trattamento devono essere stabilite in base al parere di un esperto e devono tenere in considerazione la situazione epidemiologica locale e lo stile di vita dell'animale. Trattamento delle infestazioni da zecche e da pulci e da nematodi gastrointestinali: il medicinale veterinario puo' essere usato come parte del trattamento stagionale delle infestazioni da pulci e zecche (in sostituzione del trattamento con un prodotto monovalente contro pulci e zecche) in cani affetti da infestazioni concomitanti e confermate da nematodi gastrointestinali. Per il trattamento dei nematodi gastrointestinali e' efficace una sola somministrazione. Trattamento della demodicosi (causata da Demodex canis): proseguire la somministrazione mensile del medicinale veterinario fino ad ottenere due raschiati cutanei negativi a distanza di un mese. I casi gravi possono richiedere trattamenti mensili prolungati. Poiche' la demodicosi e' una malattia multifattoriale, ove possibile, e' consigliabile trattare adeguatamente anche ogni eventuale altra patologia sottostante. Trattamento della rogna sarcoptica (causata da Sarcoptes scabiei var. canis): somministrazione mensile del medicinale veterinario per due mesi consecutivi. In base alla valutazione clinica e ai raschiati cutanei puo' essere necessario proseguire con ulteriori somministrazioni mensili del prodotto. Trattamento delle infestazioni da acari dell'orecchio (causate da Otodectes cynotis): deve essere somministrata una sola dose del medicinale veterinario. Puo' essere raccomandato un ulteriore controllo veterinario un mese dopo il trattamento iniziale poiche' alcuni animali potrebbero richiedere un secondo trattamento. Prevenzione della filariosi cardio-polmonare: il medicinale veterinario elimina le larve di Dirofilaria immitis fino ad un mese dopo la loro trasmissione per opera delle zanzare, quindi il medicinale veterinario deve essere somministrato a intervalli regolari mensili nei periodi dell'anno in cui i vettori sono presenti, iniziando entro un mese dalla prima esposizione attesa alle zanzare. Il trattamento deve proseguire fino a 1 mese dopo l'ultima esposizione alle zanzare. Per stabilire un programma di trattamento regolare, si raccomanda di scegliere ogni mese lo stesso giorno o la stessa data. Quando si sostituisce un altro prodotto per la prevenzione della filariosi cardio-polmonare nel corso di un programma di prevenzione della filariosi cardio-polmonare, si deve iniziare il primo trattamento con il medicinale veterinario alla data in cui avrebbe dovuto essere somministrato il farmaco precedente. I cani che vivono, o che hanno viaggiato in aree endemiche per la filariosi cardio-polmonare, possono essere infestati da dirofilarie adulte. Non e' stato stabilito alcun effetto terapeutico nei confronti degli adulti di Dirofilaria immitis. Si raccomanda quindi che tutti i cani, a partire dall'eta' di 8 mesi, che vivono in aree endemiche per la filariosi cardio-polmonare, vengano sottoposti a test diagnostici per accertare una eventuale infestazione sostenuta da dirofilarie adulte prima di iniziare il trattamento con il medicinale veterinario per la prevenzione della filariosi cardio-polmonare. Prevenzione della angiostrongilosi: nelle aree endemiche, la somministrazione mensile del medicinale veterinario ridurra' il grado di infestazione da adulti immaturi (L5) e adulti di Angiostrongylus vasorum in cuore e polmoni. Prevenzione della thelaziosi: la somministrazione mensile del medicinale veterinario previene lo sviluppo dell'infestazione da vermi oculari adulti di Thelazia callipaeda.
CONSERVAZIONE NEXGARD SPECTRA COMPRESSE MASTICABILI PER CANI
Tenere il blister nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 30 mesi.
AVVERTENZE NEXGARD SPECTRA COMPRESSE MASTICABILI PER CANI
Per consentire l'esposizione di pulci e zecche all'afoxolaner, e' necessario che queste inizino il pasto di sangue sull'ospite; quindi, non e' possibile escludere il rischio di trasmissione di malattie mediante questi vettori. L'uso non necessario di antiparassitari o l'uso che si discosta dalle istruzioni fornite nel RCP possono aumentare la pressione selettiva in grado di indurre una resistenza, determinando una riduzione dell'efficacia. La decisione in merito all'uso del prodotto deve basarsi sulla conferma della specie e della carica parassitaria, o del rischio di infestazione derivante dalle rispettive caratteristiche epidemiologiche, per ogni singolo animale. In assenza di rischio di co-infestazioni causate da parassiti esterni e interni, e' opportuno utilizzare un prodotto a spettro ristretto. Si deve considerare la possibilita' che altri animali che vivono nella stessa casa fungano da potenziale fonte di re-infestazione da pulci, zecche, acari o nematodi gastrointestinali e, se necessario, tali animali devono essere trattati con un prodotto idoneo. Ancylostoma ceylanicum viene segnalato come endemico solo nel Sud-Est asiatico, Cina, India, Giappone, alcune isole del Pacifico, Australia, nella Penisola Araba, in Sud Africa e in Sud America. Per il controllo di Dirofilaria immitis e' cruciale il mantenimento dell'efficacia dei lattoni macrociclici. Per minimizzare il rischio di selezionare una resistenza, all'inizio di ogni ciclo di trattamento preventivo stagionale, si raccomanda di controllare i cani per la ricerca sia degli antigeni circolanti che delle microfilarie eventualmente presenti nel sangue. Devono essere trattati solo gli animali negativi. Precauzioni speciali per l'impiego sicuro nelle specie di destinazione: in assenza di dati disponibili, il trattamento di cuccioli di eta' inferiore alle 8 settimane e di cani di peso inferiore a 1,35 kg si deve basare su una valutazione del rapporto beneficio-rischio da parte del veterinario responsabile. Nelle aree endemiche per la filariosi cardio-polmonare, i cani devono essere testati per valutare l'eventuale presenza di una infestazione da dirofilarie, prima della somministrazione del medicinale veterinario. A discrezione del veterinario, i cani infestati devono essere trattati con un adulticida per rimuovere le dirofilarie adulte. Il medicinale veterinario non e' indicato per l'eliminazione delle microfilarie. Nei collie e razze correlate, il dosaggio raccomandato deve essere rigorosamente rispettato. Precauzioni speciali che devono essere prese dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: questo prodotto puo' causare disturbi gastrointestinali, se ingerito. Tenere le compresse nel blister fino al momento dell'uso e tenere il blister nell'imballaggio esterno. In caso di ingestione accidentale, in particolare in caso di ingestione da parte dei bambini, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Lavare le mani dopo l'uso. Precauzioni speciali per la tutela dell'ambiente: non pertinente. Non si sono notate reazioni avverse in cuccioli sani di otto settimane di eta' dopo 6 trattamenti con un dosaggio fino a 5 volte la dose massima. Incompatibilita': non pertinente.
TEMPI DI ATTESA NEXGARD SPECTRA COMPRESSE MASTICABILI PER CANI
Non pertinente.
SPECIE DI DESTINAZIONE NEXGARD SPECTRA COMPRESSE MASTICABILI PER CANI
Cane.
INTERAZIONI NEXGARD SPECTRA COMPRESSE MASTICABILI PER CANI
La milbemicina ossima e' un substrato per la glicoproteina-P (P-gp) e quindi puo' interagire con altri substrati della P-gp (ad esempio, digossina, doxorubicina) o altri lattoni macrociclici. Di conseguenza, un trattamento concomitante con altri substrati della P-gp potrebbe comportare un incremento della tossicita'.
DIAGNOSI E PRESCRIZIONE NEXGARD SPECTRA COMPRESSE MASTICABILI PER CANI
Medicinale veterinario soggetto a prescrizione.
EFFETTI INDESIDERATI NEXGARD SPECTRA COMPRESSE MASTICABILI PER CANI
Cani. Non comuni (da 1 a 10 animali su 1 000 animali trattati): vomito ^1, diarrea ^1, letargia ^1, anoressia ^1, prurito ^1; molto rari (