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Scheda tecnica
| Ricetta | Richiede ricetta veterinaria |
|---|---|
| Forma Farmaceutica | Compresse |
| Conservazione | IN CONFEZIONE ORIGINALE |
| Principio attivo | FLURALANER/MOXIDECTINA/PIRAN |
105883033
BRAVECTO TRIUNO COMPRESSE MASTICABILI PER CANI
Antiparassitari, insetticidi e repellenti.
Ogni compressa masticabile contiene le seguenti sostanze attive. Bravecto Triuno compresse masticabili per cani: 1,27-2,5 kg. Fluralaner: 25 mg; moxidectina: 0,0625 mg; pirantel (come embonato): 12,5 mg. Bravecto Triuno compresse masticabili per cani: > 2,5-5 kg. Fluralaner: 50 mg; Moxidectina: 0,125 mg; pirantel (come embonato): 25 mg. Bravecto Triuno compresse masticabili per cani: > 5-10 kg. Fluralaner: 100 mg; moxidectina: 0,25 mg; pirantel (come embonato): 50 mg. Bravecto Triuno compresse masticabili per cani: > 10-20 kg. Fluralaner: 200 mg; moxidectina: 0,5 mg; pirantel (come embonato): 100 mg. Bravecto Triuno compresse masticabili per cani: > 20-40 kg. Fluralaner: 400 mg; moxidectina: 1 mg; pirantel (come embonato): 200 mg. Bravecto Triuno compresse masticabili per cani: > 40-60 kg. Fluralaner: 600 mg; moxidectina: 1,5 mg; pirantel (come embonato): 300 mg.
Cellulosa, microcristallina, croscarmellosa sodica, ossido di ferro rosso (E172), rosso allura (E129), carminio d'indaco sale di alluminio (E132), lattosio monoidrato, ipromellosa, poloxamer, magnesio alluminometasilicato, magnesio carbonato, leggero, aroma di fegato di maiale, silice anidra colloidale, magnesio stearato, laurilsolfato di sodio, butilidrossitoluene (E321) 0,2 mg (1,27 - 2,5 kg); 0,4 mg (> 2,5 - 5 kg); 0,8 mg (> 5 - 10 kg); 1,6 mg (> 10 - 20 kg); 3,2 mg (> 20 - 40 kg); 4,8 mg (> 40 - 60 kg).
Per cani con, o a rischio di, infestazioni parassitarie miste da zecche o pulci, nematodi gastrointestinali, vermi polmonari e/o filaria. Il medicinale veterinario e' indicato esclusivamente per l'utilizzo contemporaneo contro le zecche o le pulci e i nematodi gastrointestinali. Allo stesso tempo, il medicinale veterinario e' anche efficace per la prevenzione della filariosi cardiopolmonare, la prevenzione dell'angiostrongilosi e il trattamento di Angiostrongylus vasorum . Per il trattamento delle infestazioni da zecche e pulci nei cani, che fornisce attivita' immediata e persistente di tipo insetticida contro le pulci (Ctenocephalides felis e C. canis) e di tipo acaricida contro le zecche (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, I. ricinus e Rhipicephalus sanguineus) per 1 mese. Il medicinale veterinario puo' essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della dermatite allergica da pulci (DAP). Per la riduzione del rischio di infezione da Babesia canis canis tramite trasmissione da parte di D. reticulatus per 1 mese. L'effetto e' indiretto e dovuto all'attivita' del medicinale veterinario nei confronti del vettore. Per la riduzione del rischio di infestazione da Dipylidium caninum tramite trasmissione da parte di C. felis per 1 mese. L'effetto e' indiretto e dovuto all'attivita' del medicinale veterinario nei confronti del vettore. Trattamento delle infestazioni da nematodi gastrointestinali delle seguenti specie: ascaridi (stadi adulti di Toxocara canis e stadi adulti di Toxascaris leonina ) e ancilostomi (stadi L4, adulti immaturi (L5) e adulti di Ancylostoma caninum e stadi adulti di Uncinaria stenocephala). Prevenzione della filariosi cardiopolmonare (causata da Dirofilaria immitis). Prevenzione dell'angiostrongilosi (mediante riduzione del livello di infestazione causata da stadi adulti immaturi (L5) e adulti di Angiostrongylus vasorum). Trattamento delle infestazioni da Angiostrongylus vasorum (agente eziologico dell'angiostrongilosi).
Non usare in casi di ipersensibilita' alle sostanze attive o a uno degli eccipienti.
Non sono state osservate reazioni avverse in cuccioli sani di 8 settimane a cui e' stata somministrata una dose fino a 5 volte la dose massima raccomandata per 7 somministrazioni mensili consecutive. In uno studio di laboratorio, in cui il medicinale veterinario e' stato somministrato una volta a 3 e 5 volte la dose massima raccomandata a cani con deficit di proteina di resistenza multifarmaco 1 (MDR1-/-), entro 24 ore sono stati osservati segni neurologici correlati alla dose (principalmente depressione ed emesi) in tutti i gruppi di trattamento. Dopo la somministrazione di 5 volte la dose massima raccomandata, sono stati osservati episodi isolati di fascicolazioni muscolari in singoli animali.
Per uso orale. Dose: il medicinale veterinario deve essere somministrato per via orale alla dose di 10-20 mg/kg di fluralaner, 0,025-0,05 mg/kg di moxidectina e 5-10 mg/kg di pirantel, ad esempio come mostrato di seguito. Peso corporeo del cane: 1,27-2,5 kg. Numero e concentrazione delle compresse masticabili da somministrare - Bravecto Triuno 25/0,0625/ 12,5 mg: 1. Peso corporeo del cane: > 2,5 -5 kg. Numero e concentrazione delle compresse masticabili da somministrare - Bravecto Triuno 50/0,125/25 mg: 1. Peso corporeo del cane: > 5-10 kg. Numero e concentrazione delle compresse masticabili da somministrare - Bravecto Triuno 100/0,25/50 mg: 1. Peso corporeo del cane: > 10-20 kg. Numero e concentrazione delle compresse masticabili da somministrare - Bravecto Triuno 200/0,5/100 mg: 1. Peso corporeo del cane: > 20-40 kg. Numero e concentrazione delle compresse masticabili da somministrare - Bravecto Triuno 400/1/200 mg: 1. Peso corporeo del cane: > 40-60 kg. Numero e concentrazione delle compresse masticabili da somministrare - Bravecto Triuno 600/1,5/300 mg: 1. La compressa masticabile non deve essere spezzata o divisa. Per cani di peso superiore a 60 kg, devono essere utilizzate combinazioni appropriate di compresse masticabili. Per garantire un dosaggio corretto, il peso corporeo deve essere determinato il piu' accuratamente possibile. Un sottodosaggio puo' comportare una mancanza di efficacia e favorire lo sviluppo di resistenza. Metodo di somministrazione: somministrare il medicinale veterinario al momento del pasto o in prossimita' di esso. Il medicinale veterinario consiste in una compressa masticabile aromatizzata. Le compresse possono essere offerte al cane, somministrate con il cibo o poste direttamente in bocca. Il cane deve essere controllato durante la somministrazione per accertarsi che l'intera compressa venga ingerita. Schema di trattamento: per infestazioni da zecche, pulci, nematodi gastrointestinali, filaria e vermi polmonari, la necessita' e la frequenza di trattamenti ripetuti devono basarsi sul parere del veterinario e devono tenere conto della situazione epidemiologica locale e dello stile di vita dell'animale. Zecche e pulci: per un trattamento e un controllo ottimali delle infestazioni da pulci e zecche, il medicinale veterinario deve essere somministrato a intervalli di 1 mese. Nematodi gastrointestinali: per il trattamento concomitante di infestazioni da nematodi gastrointestinali, deve essere somministrata una singola dose del prodotto. Quando necessario, i cani possono essere ritrattati a intervalli di 1 mese. Filaria: il medicinale veterinario uccide le larve di Dirofilaria immitis fino a un mese dopo la loro trasmissione. Pertanto, il medicinale veterinario deve essere somministrato a intervalli mensili regolari durante il periodo dell'anno in cui sono presenti i vettori (zanzare). La somministrazione deve iniziare nel mese successivo alla prima esposizione prevista ai vettori e deve continuare fino a 1 mese dopo l'ultima esposizione ai vettori. I cani in aree endemiche per la filaria, o quelli che hanno viaggiato in aree endemiche, possono essere infestati da filarie adulte. Pertanto, prima della somministrazione del medicinale veterinario per la prevenzione concomitante dell'infestazione da adulti di D. immitis , si devono prendere in considerazione le raccomandazioni fornite al paragrafo 3.4. Quando si sostituisce un altro prodotto per la prevenzione della filaria in un programma di profilassi della filaria, il primo trattamento con questo medicinale veterinario deve essere somministrato entro 1 mese dall'ultima dose del precedente medicinale. Vermi polmonari: nelle aree endemiche, la somministrazione mensile del medicinale veterinario ridurra' il livello di infestazione da adulti immaturi (L5) e adulti di Angiostrongylus vasorum nel cuore e nei polmoni. Si raccomanda di continuare la prevenzione dei vermi polmonari fino ad almeno 1 mese dopo l'ultima esposizione a lumache e chiocciole. Per il trattamento delle infestazioni da Angiostrongylus vasorum, deve essere somministrata una singola dose del prodotto. Quando necessario, i cani possono essere ritrattati a intervalli di 1 mese. Rivolgersi al medico veterinario per informazioni sul momento ottimale per iniziare il trattamento con questo medicinale veterinario.
Conservare nella confezione originale per proteggerlo dalla luce. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.
I parassiti devono iniziare ad alimentarsi sull'ospite per essere esposti al fluralaner; pertanto, il rischio di trasmissione di malattie trasmesse da parassiti (inclusi Babesia canis canis e D. caninum) non puo' essere completamente escluso. I cani in aree endemiche per la filaria (o quelli che hanno viaggiato in aree endemiche) possono essere infestati da filarie adulte. Non e' stato stabilito alcun effetto terapeutico contro gli adulti di D. immitis. Si raccomanda pertanto, conformemente alle buone pratiche veterinarie, che tutti gli animali di eta' pari o superiore a 6 mesi, che vivono o hanno viaggiato in aree in cui esiste un vettore, vengano testati per la presenza di infestazioni da filarie adulte prima di iniziare a usare il medicinale veterinario a scopo preventivo. Per il trattamento delle infestazioni da nematodi gastrointestinali, la necessita' e la frequenza di trattamenti ripetuti nonche' la scelta del trattamento (mono-sostanza o prodotto combinato) devono essere valutate dal medico veterinario prescrittore. L'impiego non necessario di antiparassitari o l'uso difforme dalle istruzioni fornite nell'RCP puo' aumentare la pressione selettiva della resistenza e puo' determinare una ridotta efficacia. La decisione di utilizzare il medicinale veterinario deve basarsi sulla conferma della specie e della carica parassitaria, o del rischio di infestazione sulla base delle caratteristiche epidemiologiche, per ogni singolo animale. In assenza di rischio di co-infestazione da ecto- ed endoparassiti, si deve usare un prodotto a spettro ristretto. Deve essere presa in considerazione la possibilita' che altri animali conviventi possano essere una fonte di reinfestazione da zecche, pulci o nematodi gastrointestinali, e questi devono essere trattati, secondo necessita', con un idoneo medicinale veterinario. Precauzioni speciali per l'impiego sicuro nelle specie di destinazione: usare con cautela nei cani con epilessia preesistente e nei cani con una storia di disturbi neurologici. In assenza di dati disponibili, il trattamento di cuccioli di eta' inferiore a 8 settimane e/o di cani di peso corporeo inferiore a 1,27 kg deve essere basato sulla valutazione del rapporto beneficio-rischio da parte del veterinario responsabile. Nei cani (MDR1-/-), la sicurezza del medicinale veterinario e' stata studiata solo dopo dose singola in uno studio di laboratorio. A un singolo punto temporale, e' stata osservata depressione in un animale trattato con la massima dose di trattamento raccomandata e, in modo dose-dipendente, in piu' animali trattati con sovradosaggi. La dose raccomandata deve essere rigorosamente rispettata nei cani con mutazione MDR1 (-/-) con glicoproteina-p non funzionante, che possono includere, ma non necessariamente limitarsi a, Collie e razze correlate. Vedere anche il paragrafo 3.10 "Sintomi di sovradosaggio (e, se pertinente, procedure d'emergenza e antidoti)". Il medicinale veterinario non deve essere somministrato a intervalli inferiori a 1 mese poiche' la sicurezza a intervalli piu' brevi non e' stata studiata. Precauzioni speciali che devono essere prese dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: le persone con nota ipersensibilita' a una delle sostanze attive e/o a uno degli eccipienti devono evitare contatti con il medicinale veterinario. Questo medicinale veterinario e' nocivo a seguito di ingestione. Conservare nella confezione originale fino all'utilizzo, per evitare che i bambini abbiano accesso diretto al medicinale veterinario. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi a un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Non mangiare, bere o fumare quando si maneggia il medicinale veterinario. Questo medicinale veterinario puo' irritare gli occhi. Evitare il contatto con gli occhi. In caso di contatto, sciacquare immediatamente con abbondante acqua. Questo medicinale veterinario puo' irritare la cute o causare sensibilizzazione cutanea. Lavare accuratamente le mani con acqua e sapone immediatamente dopo l'uso del medicinale veterinario. Precauzioni speciali per la tutela dell'ambiente: non pertinente. Non sono state osservate reazioni avverse in cuccioli sani di 8 settimane a cui e' stata somministrata una dose fino a 5 volte la dose massima raccomandata per 7 somministrazioni mensili consecutive. In uno studio di laboratorio, in cui il medicinale veterinario e' stato somministrato una volta a 3 e 5 volte la dose massima raccomandata a cani con deficit di proteina di resistenza multifarmaco 1 (MDR1-/-), entro 24 ore sono stati osservati segni neurologici correlati alla dose (principalmente depressione ed emesi) in tutti i gruppi di trattamento. Dopo la somministrazione di 5 volte la dose massima raccomandata, sono stati osservati episodi isolati di fascicolazioni muscolari in singoli animali. Incompatibilita': non pertinente.
Non pertinente.
Cane.
E' stato dimostrato che i lattoni macrociclici, inclusa la moxidectina, sono substrati per la glicoproteina-p. Pertanto, durante il trattamento con il medicinale veterinario, altri prodotti che sono substrati o inibitori della glicoproteina-p (ad esempio ciclosporina, digossina, doxorubicina, ketoconazolo, spinosad) devono essere usati contemporaneamente solo in base alla valutazione del rapporto beneficio/rischio del veterinario responsabile. Durante gli studi clinici di campo, non sono state osservate interazioni tra il medicinale veterinario e i medicinali veterinari usati di routine.
Medicinale veterinario soggetto a prescrizione.
Cani. Comuni (da 1 a 10 animali su 100 animali trattati): disturbi del tratto digestivo (ad esempio diarrea, emesi) ^1; non comuni (da 1 a 10 animali su 1 000 animali trattati): letargia ^2, ipersalivazione ^1, appetito diminuito; molto rari (
Scheda tecnica
| Ricetta | Richiede ricetta veterinaria |
|---|---|
| Forma Farmaceutica | Compresse |
| Conservazione | IN CONFEZIONE ORIGINALE |
| Principio attivo | FLURALANER/MOXIDECTINA/PIRAN |
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