SIMPARICA TRIO COMPRESSE MASTICABILI PER CANI
CODICE PRODOTTO SIMPARICA TRIO COMPRESSE MASTICABILI PER CANI
105425033
DENOMINAZIONE SIMPARICA TRIO COMPRESSE MASTICABILI PER CANI
SIMPARICA TRIO COMPRESSE MASTICABILI PER CANI
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA SIMPARICA TRIO COMPRESSE MASTICABILI PER CANI
Antiparassitari, insetticidi e repellenti.
PRINCIPI ATTIVI SIMPARICA TRIO COMPRESSE MASTICABILI PER CANI
Ogni compressa contiene le sostanze attive - Simparica Trio compresse masticabili per cani 1,25-2,5 kg. Sarolaner: 3 mg; moxidectina: 0,06 mg; pyrantel (come embonato): 12,5 mg. Simparica Trio compresse masticabili per cani >2,5-5 kg. Sarolaner: 6 mg; moxidectina: 0,12 mg; pyrantel (come embonato): 25 mg. Simparica Trio compresse masticabili per cani >5-10 kg. Sarolaner: 12 mg; moxidectina: 0,24 mg; pyrantel (come embonato): 50 mg. Simparica Trio compresse masticabili per cani >10-20 kg. Sarolaner: 24 mg; moxidectina: 0,48 mg; pyrantel (come embonato): 100 mg. Simparica Trio compresse masticabili per cani >20-40 kg. Sarolaner: 48 mg; moxidectina: 0,96 mg; pyrantel (come embonato): 200 mg. Simparica Trio compresse masticabili per cani >40-60 kg. Sarolaner: 72 mg; moxidectina: 1,44 mg; pyrantel (come embonato): 300 mg.
ECCIPIENTI SIMPARICA TRIO COMPRESSE MASTICABILI PER CANI
Ipromellosa, lattosio monoidrato, sodio amido glicolato tipo A, meglumina, butilidrossitoluene (E321) 0,018%, miscela colorante 018 (Giallo tramonto FCF (E110), Rosso allura (E129), Carminio d'indaco (E132)), idrossipropilcellulosa, silice colloidale anidra, magnesio stearato, amido di mais, zucchero a velo, glucosio, liquido, polvere di fegato di maiale, proteine vegetali idrolizzate, gelatina, germe di grano, calcio idrogeno fosfato anidro.
INDICAZIONI SIMPARICA TRIO COMPRESSE MASTICABILI PER CANI
Per i cani con, o a rischio di, infestazioni parassitarie miste esterne e interne. Il medicinale veterinario e' indicato esclusivamente quando l'impiego contro le zecche, le pulci o gli acari e i nematodi gastrointestinali e' indicato allo stesso tempo. In contemporanea, il medicinale veterinario fornisce efficacia per il trattamento e la prevenzione della angiostrongilosi e per la prevenzione della filariosi cardiopolmonare e della thelaziosi. Ectoparassiti: per il trattamento delle infestazioni da zecche. Il medicinale veterinario ha un'attivita' zecchicida immediata e persistente per 5 settimane contro Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus e Rhipicephalus sanguineus e per 4 settimane contro Dermacentor reticulatus; per il trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis e Ctenocephalides canis). Il medicinale veterinario ha un'attivita' pulcicida immediata e persistente contro le nuove infestazioni per 5 settimane; per la riduzione del rischio di infestazione da Dipylidium caninum tramite trasmissione da parte di Ctenocephalides felis per un mese dopo il trattamento. L'effetto e' indiretto, dovuto all'attivita' del medicinale veterinario contro il vettore; il medicinale veterinario puo' essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della dermatite allergica da pulci (DAP); per il trattamento della rogna sarcoptica (causata da Sarcoptes scabiei var. canis); per il trattamento della demodicosi (causata da Demodex canis). Nematodi gastrointestinali. Per il trattamento delle infestazioni gastrointestinali da ascaridi e ancilostomi: Toxocara canis adulti immaturi (L5) e adulti; Ancylostoma caninum larve L4, adulti immaturi (L5) e adulti; Toxascaris leonina adulti; Uncinaria stenocephala adulti. Altri nematodi: per la prevenzione della filariosi cardiopolmonare (Dirofilaria immitis); per la prevenzione della angiostrongilosi, riducendo il grado di infestazione da stadi adulti immaturi (L5) di Angiostrongylus vasorum; per il trattamento della angiostrongilosi (Angiostrongylus vasorum); per la prevenzione dell'instaurarsi della thelaziosi (infestazione da verme oculare adulto Thelazia callipaeda).
CONTROINDICAZIONI/EFFETTI INDESIDERATI SIMPARICA TRIO COMPRESSE MASTICABILI PER CANI
Non usare in casi di ipersensibilita' alle sostanze attive o a uno degli eccipienti.
SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIFERIMENTO SIMPARICA TRIO COMPRESSE MASTICABILI PER CANI
Non sono state osservate reazioni avverse in cuccioli sani di otto settimane di eta' trattati con una dose fino a 5 volte quella massima raccomandata per 7 somministrazioni mensili consecutive. In uno studio di laboratorio, il prodotto e' stato ben tollerato nei cani affetti da carenza della proteina di resistenza multifarmaco 1 (MDR1 -/-) dopo una singola somministrazione orale pari a 3 volte la dose raccomandata. Dopo una singola somministrazione, pari a 5 volte la dose massima raccomandata, a queste razze sensibili di cani, sono stati osservati atassia transitoria e/o fascicolazione muscolare.
POSOLOGIA SIMPARICA TRIO COMPRESSE MASTICABILI PER CANI
Uso orale. Posologia: il medicinale veterinario deve essere somministrato ad una dose di 1,2-2,4 mg/kg di sarolaner, 0,024- 0,048 mg/kg di moxidectina e 5-10 mg/kg di pyrantel conformemente all'elenco seguente. Peso corporeo: 1,25-2,5 kg. Dosaggio della compressa 3 mg/0,06 mg/12,5 mg: 1. Peso corporeo: >2,5-5 kg. Dosaggio della compressa 6 mg/0,12 mg/25 mg: 1. Peso corporeo: >5-10 kg. Dosaggio della compressa 12 mg/0,24 mg/50 mg: 1. Peso corporeo: >10-20 kg. Dosaggio della compressa 24 mg/0,48 mg/100 mg: 1. Peso corporeo: >20-40 kg. Dosaggio della compressa 48 mg/0,96 mg/200 mg: 1. Peso corporeo: >40-60 kg. Dosaggio della compressa 72 mg/1,44 mg/300 mg: 1. Peso corporeo: >60 kg - combinazione opportuna delle compresse. Per assicurare un corretto dosaggio, determinare il peso corporeo con la massima accuratezza possibile. Modalita' di somministrazione: le compresse possono essere somministrate con o senza cibo. Le compresse Simparica Trio sono appetibili e facilmente consumate dalla maggioranza dei cani quando sono offerte dal proprietario. Qualora il cane non assuma volontariamente la compressa, puo' anche essere somministrata con il cibo o direttamente in bocca. Le compresse non devono essere divise. Programma di trattamento: il programma di trattamento si deve basare sulla diagnosi del medico veterinario, sulla situazione epidemiologica locale e/o sulla situazione epidemiologica di altre aree che il cane ha visitato o sta per visitare. Se in base alla valutazione del medico veterinario e' richiesta la ri-somministrazione(i) del prodotto, l'eventuale successiva somministrazione(i) deve seguire il programma con minimo un mese di intervallo. Il prodotto deve essere usato nei cani solo quando il trattamento di zecche / pulci / acari e nematodi gastrointestinali e' indicato allo stesso tempo. In assenza del rischio di co-infestazioni miste, si deve usare un parassiticida a spettro piu' stretto. Trattamento delle infestazioni da pulci e zecche e da nematodi gastrointestinali: il medicinale veterinario puo' essere usato come parte del trattamento stagionale delle pulci e zecche (in sostituzione del trattamento con un prodotto con una singola sostanza attiva contro pulci e zecche) in cani con la diagnosi di concomitanti infestazioni da nematodi gastrointestinali. Per il trattamento dei nematodi gastrointestinali e' efficace una sola somministrazione. Dopo il trattamento delle infestazioni da nematodi, un ulteriore trattamento nei confronti di pulci e zecche va proseguito con un prodotto con una singola sostanza attiva. Prevenzione della filariosi cardiopolmonare e della angiostrongilosi: una singola somministrazione previene anche la strongilosi polmonare (riducendo gli adulti immaturi (L5) di A. vasorum) e la filariosi cardiopolmonare (D. immitis) per un mese. Quando il prodotto sostituisce un altro prodotto per la prevenzione della strongilosi polmonare o della filariosi cardiopolmonare, la prima dose del prodotto deve essere somministrata entro un mese dall'ultima dose del precedente medicinale veterinario. Nelle aree endemiche, i cani devono ricevere i trattamenti preventivi per la strongilosi polmonare e/o la filariosi cardiopolmonare ad intervalli mensili. Si raccomanda di proseguire il trattamento preventivo per la filariosi cardiopolmonare fino a un mese dopo l'ultima esposizione alle zanzare. Trattamento della angiostrongilosi (causata da Angiostrongylus vasorum): deve essere somministrata una singola dose. Si raccomanda un'ulteriore visita veterinaria 30 giorni dopo il trattamento, poiche' alcuni animali potrebbero richiedere un secondo trattamento. Prevenzione dell'instaurarsi della thelaziosi (infestazione da verme oculare adulto Thelazia callipaeda): la somministrazione mensile del prodotto previene l'instaurarsi dell'infestazione da verme oculare adulto Thelazia callipaeda. Trattamento della demodicosi (causata da Demodex canis): la somministrazione di una singola dose una volta al mese per due mesi consecutivi e' efficace e porta ad un notevole miglioramento dei sintomi clinici. Il trattamento deve essere continuato finche' i raschiati cutanei siano negativi per almeno due volte consecutive a distanza di un mese. Poiche' la demodicosi e' una malattia multifattoriale, e' consigliabile trattare in modo appropriato anche eventuali condizioni contribuenti sottostanti. Trattamento della rogna sarcoptica (causata da Sarcoptes scabiei var. canis): somministrazione di una singola dose ad intervalli mensili per due mesi consecutivi. Ulteriori somministrazioni mensili del prodotto possono essere necessarie in base alla valutazione clinica e ai raschiati cutanei.
CONSERVAZIONE SIMPARICA TRIO COMPRESSE MASTICABILI PER CANI
Conservare a temperatura inferiore a 30 gradi C. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 30 mesi.
AVVERTENZE SIMPARICA TRIO COMPRESSE MASTICABILI PER CANI
Le zecche e le pulci devono iniziare ad alimentarsi sull'ospite per essere esposte al sarolaner; pertanto la trasmissione di malattie trasmesse dai parassiti non puo' essere esclusa. Questo medicinale veterinario non e' efficace contro la forma adulta di D. immitis. Tuttavia, la somministrazione accidentale a cani infestati da dirofilarie adulte non dovrebbe creare problemi di sicurezza. I cani in aree endemiche per la filariosi cardiopolmonare (o quelli che hanno viaggiato in aree endemiche) possono essere infestati da dirofilarie adulte. Per il controllo della Dirofilaria immitis e' fondamentale il mantenimento dell'efficacia dei lattoni macrociclici. Per ridurre al minimo il rischio di selezionare una resistenza, all'inizio di ogni ciclo di trattamento preventivo stagionale, si raccomanda di controllare i cani per la ricerca sia degli antigeni circolanti che delle microfilarie nel sangue. Devono essere trattati solo gli animali negativi. Si puo' sviluppare la resistenza dei parassiti a qualsiasi particolare classe di antiparassitari, dopo l'uso frequente e ripetuto di un prodotto di quella classe. Pertanto, l'impiego di questo prodotto si deve basare sulla valutazione di ogni singolo caso e sulle informazioni epidemiologiche locali in merito all'attuale sensibilita' delle specie bersaglio al fine di limitare la possibilita' di una futura selezione di resistenza. Precauzioni speciali per l'impiego sicuro nelle specie di destinazione: in assenza di dati disponibili, il trattamento dei cuccioli di eta' inferiore alle 8 settimane e/o dei cani di peso corporeo inferiore a 1,25 kg si deve basare su una valutazione del rapporto beneficio-rischio da parte del medico veterinario responsabile. Il prodotto e' stato ben tollerato nei cani affetti da carenza della proteina di resistenza multifarmaco 1 (MDR1 -/-). Tuttavia, in tali razze sensibili (che possono includere, ma non necessariamente limitate a, i Collie e le razze correlate), la dose raccomandata deve essere rigorosamente rispettata. Precauzioni speciali che devono essere prese dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: lavare le mani dopo la manipolazione del prodotto. L'ingestione accidentale del prodotto puo' potenzialmente provocare effetti avversi, come sintomi neurologici eccitatori transitori. Per evitare che i bambini abbiano accesso al prodotto, rimuovere dal blister solo una compressa masticabile alla volta e solo quando necessario. Il blister deve essere poi riposto nella scatola subito dopo l'uso e la scatola deve essere conservata fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Precauzioni speciali per la tutela dell'ambiente: non pertinente. Non sono state osservate reazioni avverse in cuccioli sani di otto settimane di eta' trattati con una dose fino a 5 volte quella massima raccomandata per 7 somministrazioni mensili consecutive. In uno studio di laboratorio, il prodotto e' stato ben tollerato nei cani affetti da carenza della proteina di resistenza multifarmaco 1 (MDR1 -/-) dopo una singola somministrazione orale pari a 3 volte la dose raccomandata. Dopo una singola somministrazione, pari a 5 volte la dose massima raccomandata, a queste razze sensibili di cani, sono stati osservati atassia transitoria e/o fascicolazione muscolare. Incompatibilita': non pertinente.
TEMPI DI ATTESA SIMPARICA TRIO COMPRESSE MASTICABILI PER CANI
Non pertinente.
SPECIE DI DESTINAZIONE SIMPARICA TRIO COMPRESSE MASTICABILI PER CANI
Cane.
INTERAZIONI SIMPARICA TRIO COMPRESSE MASTICABILI PER CANI
Nessuna nota. E' stato dimostrato che i lattoni macrociclici, inclusa la moxidectina, sono substrati per la glicoproteina-p. Pertanto, durante il trattamento con il medicinale veterinario, altri prodotti che possono inibire la glicoproteina-p (ad esempio, ciclosporina, ketoconazolo, spinosad, verapamil) devono essere impiegati, in concomitanza, solo in base alla valutazione del rapporto beneficio-rischio del medico veterinario responsabile.
DIAGNOSI E PRESCRIZIONE SIMPARICA TRIO COMPRESSE MASTICABILI PER CANI
Medicinale veterinario soggetto a prescrizione.
EFFETTI INDESIDERATI SIMPARICA TRIO COMPRESSE MASTICABILI PER CANI
Cane. Molto rari (